HYDROCORTISON (natriumsuccinaat)

Er is geen bewijs dat corticosteroïden carcinogeen of mutageen zijn, of de vruchtbaarheid kunnen schaden [SKP Solu-cortef inj 04 2018]. 

Er is aangetoond dat corticosteroïden bij toediening aan ratten de vruchtbaarheid verminderen [SKP Solu-cortef inj 04 2018].

Klinische en toxicologische informatie:

Eerste trimester
Humaan:

Corticoïden dringen gemakkelijk doorheen de placenta. Eén retrospectieve studie toonde een verhoogde incidentie aan van een laag geboortegewicht bij zuigelingen waarvan de moeder met  corticosteroïden werd behandeld [SKP Solu-cortef inj 04 2018]. Tot nu toe zijn er geen aanwijzingen dat corticoïden ook bij de mens teratogeen zouden zijn , hoewel bij chronisch gebruik intra-uteriene groeivertraging mogelijk is. Een kortdurende toepassing in urgente situaties kan worden overwogen. Hogere doses en langdurig gebruik zijn te mijden en vormen een contra-indicatie [Briggs].

De dosis hydrocortison moet worden aangepast aan de fysiologische behoeften van de zwangere vrouw; deze behoeften kunnen verhoogd zijn. Het bepalen van het ACTH-gehalte en de cortisolurie kunnen helpen bij de fysiologische aanpassing [SKP Hydrocortisone co 04 2018].

Dierexperimenteel:

Corticosteroïden zijn teratogeen gebleken bij veel soorten na toediening van doses die equivalent zijn aan de dosis bij de mens. Uit reproductieonderzoek bij dieren is gebleken dat glucocorticoïden, zoals methylprednisolon, misvormingen veroorzaken (gespleten gehemelte, skeletmisvormingen) en een intra-uteriene groeiachterstand [SKP Solu-cortef inj 04 2018].

Tweede trimester:
Humaan:

Zie eerste trimester.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Derde trimester :
Humaan:

Zie eerste trimester.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :
Humaan:

Vrouwen die gedurende de zwangerschap corticosteroïden ontvingen, moeten gedurende en na de weeën en tijdens de verlossing opgevolgd worden voor bijnierschorsinsufficiëntie, ten gevolge van de stress veroorzaakt door geboorte [SKP Aacidexam 03 2017].

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Opvolging :
Humaan:

Zuigelingen van wie de moeder gedurende de zwangerschap behandeld werd met grote hoeveelheden corticosteroïden, dienen nauwlettend geobserveerd en gecontroleerd te worden op tekens van bijnierschorsinsufficiëntie, hoewel neonatale bijnierschorsinsufficiëntie eerder zeldzaam blijkt te zijn bij zuigelingen die in utero werden blootgesteld aan corticosteroïden [SKP Solu-cortef inj 04 2018].

Gevallen van cataract werden vastgesteld bij zuigelingen van wie de moeder gedurende de zwangerschap langdurig behandeld werd met corticosteroïden [SKP Solu-cortef inj 04 2018].

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Risico-categorie (Hale) :

L3

Farmacokinetiek:legende
% Eiwitbinding (moeder): > 90
Distributievolume: 34 l/kg
Halfwaardetijd (moeder): 8 - 12 uren
Piekconcentratie in het serum (moeder): na 1 - 2 uren
Overgang in de moedermelk: zwak
Melk/serum ratio: onbekend
Geschatte max. inname (zuigeling): onbekend

Klinische en toxicologische informatie
Humaan:

Corticosteroïden worden in de moedermelk uitgescheiden [SKP Solu-cortef inj 04 2018]. Het is niet aannemelijk dat de zuigeling wordt beïnvloed wanneer door de moeder therapeutische hoeveelheden worden gebruikt. Hogere doses en langdurig gebruik zijn te mijden en vormen een contra-indicatie [Hale].

De dosis hydrocortison moet worden aangepast aan de fysiologische behoeften van de vrouw die borstvoeding geeft; deze behoeften kunnen verhoogd zijn. Het bepalen van het ACTH-gehalte en de cortisolurie kunnen helpen bij de fysiologische aanpassing [SKP Hydrocortisone co 04 2018].

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Humaan:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Humaan:

Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Hale, Medications and Mothers´Milk, 17th Edition, 2017

Wetenschappelijke bijsluiter (SKP Samenvatting van de Kenmerken van het Product)

Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation, 10th edition, Philadelphia 2015;

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke informatie beschikbaar.